体外免疫诊断试剂原料

体外诊断，即IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。随着科学技术不断的发展，体外诊断技术越趋近于简单化、多样化、高通量化、精密化。体外诊断技术的发展与诊断试剂的革新是密不可分的，诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫检测和探针技术4次技术革命，其中以免疫检测试剂的发展最为迅速，目前已逐渐取代临床生化试剂，成为诊断试剂发展的主流。免疫诊断试剂通过抗原和抗体特异性结合为基础对人体样本进行检测，由此发展起来了免疫检测试纸、ELISA检测试剂盒、免疫组织化学、流式细胞术等多种检测产品和技术。我司专业从事免疫试剂和相关产品生产逾7年，拥有一系列可用于体外诊断的抗体产品，主要的特点如下：

1、严格的产品验证体系

  制备用于体外诊断的抗体，必须通过免疫印迹（WB）、免疫组织化学（IHC）和ELISA三重检测，严格控制产品质量。下面以体外诊断抗体：人CST3单克隆抗体为例进行说明。

 

 

   

   图1、 Western-bolt 验证实验

 

 

2、用途广泛

   体外诊断抗体可以广泛的用于以下实验：化学发光免疫分析实验；抑制免疫比浊实验；酶免疫分析实验；放射免疫测定；免疫荧光分析实验；免疫组织化学实验；免疫印迹实验等一系列的相关实验。

3、广泛应用于各种疾病的诊断

   体外诊断抗体在各个方面以其优越的表现，目前可被广泛应用各种疾病的诊断领域，包括：肾脏相关疾病、肝纤维化、心血管疾病、血脂代谢相关疾病、发育相关疾病、骨代谢相关疾病等多种疾病的检测。